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개발 제조 기술 품질관리 해외 영업 회사 운영 기타18

의료기기 수출 및 미국내 유통 알아보기 의료기기 유통 및 마진 구조의료기기의 유통 및 마진 구조는 일반 소비재와 비교해 상당히 복잡하고 규제가 많습니다. 이는 의료기기가 인체에 직접적인 영향을 미치는 제품이기 때문에 안전성과 효과성을 보장하기 위해 여러 단계의 규제와 인증을 거쳐야 하기 때문입니다. 다음은 의료기기의 유통 및 마진 구조에 대한 자세한 설명입니다.무역 역할수입업체(Importer): 해외 제조업체로부터 의료기기를 수입하는 역할을 합니다. 수입업체는 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 FDA(미국 식품의약국) 승인을 받아야 합니다. 이 과정에는 제품의 성능 데이터, 임상 시험 결과, 제조 공정 등이 포함됩니다. 수입업체는 이러한 데이터를 준비하고 제출하여 승인을 받습니다.규제 전문가(Regulatory Specialist): 규.. 2025. 4. 29.
자동차 요소수 경고등 켜지면 얼마나 더 운전이 가능할 까? 요소수는 디젤 차량에서 배출가스를 줄이기 위한 중요한 요소입니다. 최근 디젤 차량을 운행하는 운전자들이 자주 접하는 경고등 중 하나가 바로 ‘요소수경고등’입니다. 이 경고등이 왜 켜지는지, 작동 원리는 무엇이며, 경고등이 켜졌을 때 어떤 조치를 취해야 하는지에 대해 알아보겠습니다.1. 요소수경고등 작동 원리요소수경고등은 디젤 차량의 SCR(선택적 환원 촉매) 시스템과 연동되어 작동합니다. SCR 시스템은 질소산화물(NOx)을 물과 질소로 환원시켜 배출가스를 정화하는 기능을 담당하며, 이때 필요한 것이 바로 요소수입니다. 요소수는 차량에 탑재된 별도의 탱크에 보관되며, 일정량 이하로 감소할 경우 차량의 센서가 이를 감지해 계기판에 요소수 부족 경고등을 점등시킵니다.이 경고등은 단순히 경고의 의미를 넘어, .. 2025. 4. 25.
수출보험공사 활용시 주의사항 알아보기 수출보험공사 이용 시 주의해야 할 사항1. 사전 승인과 절차 준수 필수수출보험은 사후 가입이 안 됩니다.수출계약 체결 전 또는 선적 전 반드시 보험 가입 및 승인을 받아야 보장이 가능해요.‘먼저 계약하고 나중에 가입’은 무효가 될 수 있으니, 계약 전 반드시 확인!2. 정확한 정보 제출이 핵심바이어의 신용상태, 거래조건, 수출금액 등은 정확히 기재해야 합니다.허위 정보나 일부 정보 누락이 있을 경우, 사고 발생 시 보상 거절될 수 있어요.3. 바이어 신용조사 결과 확인보험 인수 전, K-SURE에서 바이어의 신용을 평가해요.신용이 낮거나 인수 거절된 경우, 보험 가입이 불가능할 수도 있습니다.가능하면 거래 전 신용조사부터 요청해 바이어의 위험도 파악하세요.4. 지급 조건에 따라 보장 범위 달라짐예: 선불.. 2025. 4. 24.
외국 바이어와의 거래에서 품질 클레임 방지하는 방법 1. 품질 기준의 사전 명문화계약 전 품질 스펙 시트(Quality Specification Sheet)를 문서화하고, 허용 오차 및 수치 기준을 명확히 표기하세요.미국 단위(ft, inch, lb 등)도 병기하여 오해를 방지하고, AQL 기준을 적용할 경우 그 수치를 명시합니다.2. 승인 샘플 관리샘플 승인 시 바이어의 서명이 포함된 문서를 보관합니다.양산품은 샘플과 동일 자재/공정 사용을 확약해야 합니다.사전 승인 샘플이 있을 경우, 이후 클레임 대응에 유리합니다.3. 품질 검사 및 제삼자 인증 활용출하 전 자체 검사 보고서를 바이어에게 제공하고, SGS, Intertek, Bureau Veritas 같은 제3자 검사 기관의 인증서를 요청 또는 제안합니다.공정 및 최종검사 사진을 첨부해 신뢰도를 높입.. 2025. 4. 20.
해외 외상 거래 미송금 대응 방안 알아보기 1. 서면 청구 및 기록화외상 거래 후 대금이 송금되지 않은 경우, 가장 먼저 해야 할 일은 정중하면서도 명확한 문서 기반의 청구입니다. 이메일, 팩스, 국제 우편을 통해 아래 내용을 포함한 공식 서한을 보내야 합니다.거래 내역 (제품명, 수량, 배송일 등)미지급 금액 및 지급 기한 명시기존 인보이스, 계약서 첨부지급 지연 시 추후 법적 조치 예고2. 미국 내 채권추심사 활용송금 독촉에도 불응할 경우, 미국 내 민간 채권추심회사(Collection Agency)를 통해 대응할 수 있습니다. 대부분 성공 시 수수료(20~40%)를 받고, 미회수 시 비용이 없는 "성공보수제"를 운영합니다.추천 기관: Atradius Collections, IC System, Transworld SystemsKOTRA 또는 .. 2025. 4. 14.
카이로프랙틱 테이블 제작 해 볼까나? 1. 용도 및 기능용도설명척추교정척추 정렬을 위한 수기 치료용 테이블드롭 테크닉특정부위가 낙하하며 충격 전달플렉션-디스트랙션허리/골반 감압 기능 포함수동/전동손 조절 또는 전동 리프트 포함 가능2. 기본 구조 및 주요 구성프레임: 강철 or 알루미늄 구조패드: PU폼 + 레자 커버헤드 조절부: 틸트, 회전 가능드롭 장치: 낙하 기믹 포함유압/전동 리프트: 높이 조절3. 기본 부품 리스트분류부품명수량설명프레임사각파이프 40×40mm6~8m프레임 뼈대쿠션PU폼 + 레자5~6개헤드, 등, 요추 등조절부가스스프링, 힌지각 부위별틸트, 회전드롭장치스프링 + 록 클러치3~4드롭 충격 전달리프트유압 or 액추에이터1전동 높이조절4. 기능 설명① 드롭 메커니즘패드가 1~2cm 떠 있다가 압력 시 떨어지며 순간 충격 전.. 2025. 4. 11.
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